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滬械注準20182400280

柏榮診斷產品（上海）有限公司

上海市寶山區豐翔路1919號2幢5樓

上海市寶山區豐翔路1919號2幢5樓

微量白蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

第二類

試劑1:1000ml×4、試劑2:1000ml×1；試劑1:1000ml×4、試劑2:1000ml×1； 校準品：0.5ml×6 個水平；試劑1:1000ml×4、試劑2:1000ml×1； 質控品：低值質控1ml×1、高值質控1ml×1；試劑1:1000ml×4、試劑2:1000ml×1； 校準品：0.5ml×6 個水平；質控品：低值質控1ml×1、高值質控1ml×1；試劑1: 60ml×2 、試劑2: 15ml×2；試劑1: 60ml×2 、試劑2: 15ml×2； 校準品：0.5ml×6 個水平；試劑1: 60ml×2 、試劑2: 15ml×2； 質控品：低值質控1ml×1、高值質控1ml×1；試劑1: 60ml×2 、試劑2: 15ml×2； 校準品：0.5ml×6 個水平；質控品：低值質控1ml×1、高值質控1ml×1；試劑1: 88ml×1 、試劑2: 22ml×1；試劑1: 88ml×1 、試劑2: 22ml×1； 校準品：0.5ml×6 個水平；試劑1: 88ml×1 、試劑2: 22ml×1； 質控品：低值質控1ml×1、高值質控1ml×1；試劑1: 88ml×1 、

試劑1（R1）：氯化鈉、防腐劑Proclin 300；試劑2（R2）：膠乳溶液、Alb抗體、防腐劑Proclin 300；校準品：微量白蛋白蛋白抗原、吐溫-20；質控品：微量白蛋白蛋白抗原、吐溫-20。

供醫療機構用于體外定量測定尿液樣本中微量白蛋白的含量。作輔助診斷用。

本品自生產日起2℃～8℃密封條件下可穩定18個月（失效日期見瓶簽）；開瓶上機后，在2℃～8℃密封條件下可穩定30天。

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上海市食品藥品監督管理局

2018-08-14

2023-08-13

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