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400-901-5099
全部商品分類
免疫球蛋白G測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準20182400279
注冊人名稱
柏榮診斷產品（上海）有限公司
注冊人住所
上海市寶山區豐翔路1919號2幢5樓
生產地址
上海市寶山區豐翔路1919號2幢5樓
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
免疫球蛋白G測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規格
試劑1:1000ml×3、試劑2:1000ml×1；試劑1:1000ml×3、試劑2:1000ml×1； 校準品：0.5ml×6 個水平；試劑1:1000ml×3、試劑2:1000ml×1； 質控品：低值質控1ml×1、高值質控1ml×1；試劑1:1000ml×3、試劑2:1000ml×1； 校準品：0.5ml×6 個水平；質控品：低值質控1ml×1、高值質控1ml×1；試劑1: 45ml×2、試劑2: 15ml×2；試劑1: 45ml×2、試劑2: 15ml×2； 校準品：0.5ml×6 個水平；試劑1: 45ml×2、試劑2: 15ml×2； 質控品：低值質控1ml×1、高值質控1ml×1；試劑1: 45ml×2、試劑2: 15ml×2； 校準品：0.5ml×6 個水平；質控品：低值質控1ml×1、高值質控1ml×1；試劑1: 90ml×1、試劑2: 30ml×1；試劑1: 90ml×1、試劑2: 30ml×1； 校準品：0.5ml×6 個水平；試劑1: 90ml×1、試劑2: 30ml×1； 質控品：低值質控1ml×1、高值質控1ml×1；試劑1: 90ml×1、試劑2: 30m
結構及組成
試劑1（R1）：氯化鈉、防腐劑Proclin 300；試劑2（R2）：膠乳溶液、IgG抗體、防腐劑Proclin 300；校準品：免疫球蛋白G抗原、吐溫-20；質控品：免疫球蛋白G抗原、吐溫-20。
適用范圍
用于體外定量測定尿液樣本中免疫球蛋白G的含量。作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
本品自生產日起2℃～8℃密封條件下可穩定18個月（失效日期見瓶簽）；開瓶上機后，在2℃～8℃密封條件下可穩定30天。
備注
/
附件
/
其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2018-08-14
有效期至
2023-08-13
變更情況
/
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