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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
精子質(zhì)量分析儀
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20182400251
注冊人名稱
上海北昂醫(yī)藥科技股份有限公司
注冊人住所
上海市楊浦區(qū)周家嘴路3805號4017室
生產(chǎn)地址
上海市靜安區(qū)永興路258弄1號2層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
精子質(zhì)量分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
BEION S4、BEION S5、BEION S6
結(jié)構(gòu)及組成
" 產(chǎn)品內(nèi)置有生物顯微鏡、計算機系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、精子計數(shù)池、精子質(zhì)量分析管理系統(tǒng)軟件（發(fā)布版本：V5.20）。 其中BEION S4、BEION S6采用BEION M4-PH生物顯微鏡（具有有效醫(yī)療器械注冊證）；BEION S5產(chǎn)品采用BEION M4-BF型生物顯微鏡（具有有效醫(yī)療器械注冊證）。"
適用范圍
產(chǎn)品（BEION S4）供醫(yī)療機構(gòu)用于對人體精液標(biāo)本進行精子濃度檢測、動力學(xué)分析;產(chǎn)品（BEION S5、BEION S6）供醫(yī)療機構(gòu)用于對人體精液標(biāo)本進行精子濃度檢測、動力學(xué)分析、精子形態(tài)識別分類及精子DNA損傷分析。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-16
有效期至
2023-07-15
變更情況
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