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全部商品分類
糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20192400255
注冊人名稱
上海瑞安生物工程有限公司
注冊人住所
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路115號3號樓A408-1室
生產(chǎn)地址
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路115號3號樓A408-1
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
25ml：1×20ml 1×5ml 100ml 2×40ml 2×10ml；50ml：1×40ml 1×10ml 300T 1×40ml 1×10ml 2×19ml 2×6ml
結(jié)構(gòu)及組成
R1：甘氨酸緩沖液PH 8.8、膠乳、Proclin300；R2：甘氨酸緩沖液PH 8.8、羊抗鼠IgG多克隆抗體、鼠抗人HbA1c單克隆抗體、Proclin300；溶血劑：防腐劑、表面活性劑。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人全血樣本中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-28
有效期至
2024-05-27
變更情況
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