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400-901-5099
全部商品分類
肌酸激酶（CK）測定試劑盒(IFCC推薦法)
注冊證編號
滬械注準滬械注準20142400248
注冊人名稱
上海聚創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司
注冊人住所
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號4幢5層
生產地址
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號4幢
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
肌酸激酶（CK）測定試劑盒(IFCC推薦法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1 R1: 1×40ml，R2: 1×10ml規(guī)格2 R1: 2×40ml，R2: 2×10ml規(guī)格3 R1: 4×40ml，R2: 4×10ml規(guī)格4 R1: 6×40ml，R2: 6×10ml規(guī)格5 R1: 1×80ml，R2: 1×20ml規(guī)格6 R1: 2×80ml，R2: 2×20ml規(guī)格7 R1: 4×80ml，R2: 4×20ml規(guī)格8 R1: 6×80ml，R2: 6×20ml 規(guī)格9 R1: 1×4000ml，R2: 1×1000ml
結構及組成
R1：磷酸肌酸、 D-葡萄糖、AMP、 ADP、AP5A、 Mg2 、N-乙酰半胱氨酸、 NADP+ 、己糖激酶、 咪唑醋酸緩沖液；R2：葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、CAPSO緩沖液。
適用范圍
供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清中肌酸激酶的活力，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
變更情況
/
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