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400-901-5099
全部商品分類
全程C反應蛋白（超敏CRP＋常規CRP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊證編號
滬械注準20182400328
注冊人名稱
上海凱創生物技術有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區航頭鎮工業園區鶴立路
生產地址
上海市浦東新區上海國際醫學園區青黛路518號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
全程C反應蛋白（超敏CRP＋常規CRP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
管理類別
第二類
型號規格
5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。
結構及組成
1. CRP檢測試劑卡：鼠抗人CRP單克隆抗體-1、鼠抗人CRP單克隆抗體-2、羊抗鼠IgG；2. 樣本稀釋液：0.1M的磷酸鹽緩沖液；3. IC卡。
適用范圍
供醫療機構用于體外測定人血清、血漿、全血中超敏C反應蛋白（hsCRP）和常規C反應蛋白（CRP）的濃度，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
4～30℃避光儲存，避免凍存。有效期18個月。
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2018-10-26
有效期至
2023-10-25
變更情況
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