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400-901-5099
全部商品分類
β-羥丁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20192400197
注冊人名稱
上海景源醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401、402室
生產(chǎn)地址
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
β-羥丁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
R1:1×50mL, R2:1×8.5mLR1:3×60mL, R2:1×30mL
結(jié)構(gòu)及組成
R1:β-羥丁酸脫氫酶以及硫辛酰胺脫氫酶;R2:NAD-、INT、草酸鹽。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測人血清樣本中β-羥丁酸的濃度,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-06
有效期至
2024-05-05
變更情況
/
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