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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
超敏感C-反應蛋白定量測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準20162400551
注冊人名稱
上海科華生物工程股份有限公司
注冊人住所
上海市徐匯區欽州北路1189號
生產地址
上海市徐匯區欽州北路1189號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
超敏感C-反應蛋白定量測定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規格
規格1（60ml）： R1 40ml， R2 20ml，校準品 4×0.5ml；規格2（120ml）： R1 80ml， R2 40ml，校準品 4×0.5ml
結構及組成
"R1：MOPSO緩沖液（pH7.4）、NaN3；R2：MOPSO緩沖液（pH7.4）、包被CRP抗體的聚苯乙烯粒子、NaN3。校準品：用新鮮人血清（HBsAg，抗HIV1/2，抗HCV及梅毒抗體檢測均為陰性）加入適量CRP純品，經系列稀釋，加入適量NaN3制成凍干品。"
適用范圍
供醫療機構用于體外測定人血清樣本中微量C-反應蛋白的濃度，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2～8℃,12個月
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-08-18
有效期至
2021-08-17
變更情況
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