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400-901-5099
全部商品分類
D二聚體測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20192400062
注冊人名稱
上海川至生物技術(shù)有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)瑞慶路526號2幢4層
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號2幢4層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
D二聚體測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格A：反應(yīng)緩沖液（R1）：1×30mL，膠乳試劑（R2）：1×10mL 規(guī)格B：反應(yīng)緩沖液（R1）：1×60mL，膠乳試劑（R2）：1×20mL 規(guī)格C：反應(yīng)緩沖液（R1）：2×60mL，膠乳試劑（R2）：2×20mL
結(jié)構(gòu)及組成
反應(yīng)緩沖液（R1）：含表面活性劑的Tris緩沖液；膠乳試劑（R2）：添加有標(biāo)記了D-二聚體抗體的膠乳顆粒的Tris緩沖液；
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人血漿樣本中D-二聚體（D-Dimer）的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-13
有效期至
2024-03-12
變更情況
/
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