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400-901-5099
全部商品分類
肌酐測定試劑盒（酶法）
注冊證編號
滬械注準20182400359
注冊人名稱
上海藍怡科技股份有限公司
注冊人住所
上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號
生產(chǎn)地址
上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號2號樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌酐測定試劑盒（酶法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
R1:450mL×4, R2:150mL×4; R1:300mL×2,R2:100mL×2; R1:60mL×10, R2:20mL×10;R1:80mL×3, R2:20mL×4;R1:90mL×2, R2:15mL×4; R1: 60mL×3,R2:20mL×3; R1:45mL×3,R2:15mL×3; R1:60mL×1,R2:20mL×1;R1:20mL×1, R2:7mL×1
結(jié)構(gòu)及組成
試劑R1: 肌酸酶、肌氨酸氧化酶、EMSE（顯色劑）；試劑R2:過氧化物酶、肌酸酶、4-AA(4-氨基安替比林)。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人體血清、血漿及尿中肌酐的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-12-19
有效期至
2023-12-18
變更情況
/
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