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400-901-5099
全部商品分類
膽固醇測定試劑盒（氧化酶法）
注冊證編號
滬械注準20192400224
注冊人名稱
上海景源醫療器械有限公司
注冊人住所
中國（上海）自由貿易試驗區哈雷路1043號2樓東面、401、402室
生產地址
中國（上海）自由貿易試驗區哈雷路1043號2樓東面、401室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
膽固醇測定試劑盒（氧化酶法）
管理類別
第二類
型號規格
8×60mL2×(8×60mL)8×70mL2×(8×70mL)50人份
結構及組成
4-氨基安替比林、苯酚、過氧化物酶、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、緩沖液、穩定劑。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量檢測人血清樣本中膽固醇的濃度，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-05-15
有效期至
2024-05-14
變更情況
/
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