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400-901-5099
全部商品分類
肌酸激酶MB型同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
注冊證編號
滬械注準20192400228
注冊人名稱
上海景源醫療器械有限公司
注冊人住所
中國（上海）自由貿易試驗區哈雷路1043號2樓東面、401、402室
生產地址
中國（上海）自由貿易試驗區哈雷路1043號2樓東面、401室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
肌酸激酶MB型同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
管理類別
第二類
型號規格
R1:2×40mL, R2:1×20mLR1:4×60mL, R2:1×60mL
結構及組成
R1：肌酸磷酸、葡萄糖、醋酸鎂、乙二胺四乙酸、咪唑緩沖液、多克隆抗CK-M；R2：二磷酸腺甘酸、AMP、二腺苷五磷酸、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、HK、G6P-DH、N-乙酰基半胱氨酸、咪唑緩沖液。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量檢測人血清樣本中肌酸激酶MB型同工酶的活性，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-05-14
有效期至
2024-05-13
變更情況
/
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