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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類(lèi)
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（速率法）（單試劑普通型）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192400139
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海景源醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401、402室
生產(chǎn)地址
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401室
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（速率法）（單試劑普通型）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
5×20mL；2×67mL；8×67mL；2×(8×67mL)；6×50mL；50人份。
結(jié)構(gòu)及組成
L-丙氨酸、LDH、Tris緩沖液，α-酮戊二酸、NADH
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定血清中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶活性，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-21
有效期至
2024-04-20
變更情況
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