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全部商品分類
α－羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（DGKC法）
注冊證編號
滬械注準20192400045
注冊人名稱
上海科華生物工程股份有限公司
注冊人住所
上海市徐匯區欽州北路1189號
生產地址
上海市徐匯區欽州北路1189號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
α－羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（DGKC法）
管理類別
第二類
型號規格
規格1（240mL）： R1：2×96mL , R2：1×48mL;規格2（180mL）： R1：2×72mL , R2：1×36mL;規格3（180mL）： R1：3×48mL , R2：1×36mL;規格4（240mL）： R1：2×96mL , R2：3×16mL;規格5（240mL）： R1：4×48mL , R2：2×24mL;規格6（242mL）： R1：4×48mL , R2：2×25mL;規格7（180mL）： R1：6×24mL , R2：3×12mL;規格8（1440mL）：R1：16×72mL, R2：8×36mL;規格9（1440mL）：R1：12×96mL, R2：6×48mL;規格10（270mL）：R1：3×72mL, R2：3×18mL；規格11（180mL）： R1：2×68mL， R2：2×22mL;規格12：試劑 2×530T。
結構及組成
R1：磷酸鹽緩沖液（pH 7.45）、α-酮丁酸、疊氮鈉；R2：碳酸鹽緩沖液（pH 9.1）、β-NADH、疊氮鈉。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清樣本中α-羥丁酸脫氫酶的活力，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-02-25
有效期至
2024-02-24
變更情況
/
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