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全部商品分類
肌鈣蛋白I檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準20192400112
注冊人名稱
上海睿康生物科技有限公司
注冊人住所
上海市閔行區三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
生產地址
上海市閔行區三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
肌鈣蛋白I檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規格
R1:1×15ml,R2:1×5ml R1:1×30ml,R2:1×10mlR1:1×45ml,R2:1×15ml R1:1×60ml,R2:1×20mlR1:1×75ml,R2:1×25ml R1:2×30ml,R2:2×10mlR1:2×45ml,R2:2×15ml R1:2×60ml,R2:2×20mlR1:2×75ml,R2:1×50ml R1:2×96ml,R2:1×64mlR1:3×15ml,R2:1×15ml R1:4×30ml,R2:4×10mlR1:4×60ml,R2:4×20ml R1:6×15ml、R2:6×5mlR1:6×30ml,R2:6×10ml R1:6×60ml,R2:6×20mlR1:1×7500ml,R2:1×2500ml R1:1×15000ml,R2:1×5000ml西門子測試數：1600測試/盒R1:1×15ml,R2:1×5ml,校準品:6×1ml R1:1×30ml,R2:1×10ml,校準品:6×1mlR1:1×45ml,R2:1×15ml ,校準品:6×1ml R1:1×60ml,R2:1×20ml,校準品:6×1mlR1:1×75m
結構及組成
R1：Tris緩沖液、NaCl 、MIT；R2：鼠抗人肌鈣蛋白抗體致敏的乳膠顆粒、Good’s緩沖液 ；校準品：Tris緩沖液、甘油、cTnI抗原、防腐劑。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量檢測人血清樣本中的肌鈣蛋白I (cTnI ) 的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-03-21
有效期至
2024-03-20
變更情況
/
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