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全部商品分類
人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金法）
注冊證編號
滬械注準20142400036
注冊人名稱
上海凱創生物技術有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區航頭鎮工業園區鶴立路
生產地址
上海市浦東新區上海國際醫學園區青黛路518號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金法）
管理類別
第二類
型號規格
1人份/袋；25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。
結構及組成
1.人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑卡：由包被有羊抗鼠IgG和鼠抗HCG單克隆抗體的纖維膜及包被有鼠抗HCG單克隆抗體-膠體金復合物的玻璃纖維素紙等其他材料組成。其中含有0.05～0.25μg鼠抗HCG單克隆抗體-1、0.3～1.5μg鼠抗HCG單克隆抗體-2及0.3～1.5μg羊抗鼠IgG。2.IC卡：隨試劑盒提供給客戶。
適用范圍
與上海凱創醫藥生物科技有限公司KD-I金標讀數儀配套使用，用于定量檢測女性尿液與血清、血漿中的人絨毛膜促性腺激素（HCG），作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-07-23
有效期至
2024-07-22
變更情況
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