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全部商品分類
糖化白蛋白測(cè)定試劑盒（酶法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192400154
注冊(cè)人名稱
上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司
注冊(cè)人住所
上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
糖化白蛋白測(cè)定試劑盒（酶法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
糖化血清蛋白試劑1（R1）：2×45mL、試劑2（R2）：2×12mL、白蛋白試劑：3×45mL；糖化血清蛋白試劑1（R1）：2×40mL、試劑2（R2）：2×10mL、白蛋白試劑：3×40mL；糖化血清蛋白試劑1（R1）：2×250測(cè)試、試劑2（R2）：1×500測(cè)試、白蛋白試劑：3×170測(cè)試；糖化血清蛋白試劑1（R1）：2×45mL、試劑2（R2）：2×12mL、白蛋白試劑：3×45mL、糖化血清蛋白校準(zhǔn)品：2×1mL、糖化血清蛋白質(zhì)控品：2×1mL；糖化血清蛋白試劑1（R1）：2×40mL、試劑2（R2）：2×10mL、白蛋白試劑：3×40mL、糖化血清蛋白校準(zhǔn)品：2×1mL、糖化血清蛋白質(zhì)控品：2×1mL；糖化血清蛋白試劑1（R1）：2×250測(cè)試、試劑2（R2）：1×500測(cè)試、白蛋白試劑：3×170測(cè)試、糖化血清蛋白校準(zhǔn)品：2×1mL、糖化血清蛋白質(zhì)控品：2×1mL。
結(jié)構(gòu)及組成
糖化血清蛋白試劑1（R1）: 4-AAP，蛋白酶。糖化血清蛋白試劑2（R2）: TOOS，過氧化物酶，果糖胺酶。白蛋白試劑：溴甲酚綠，丁二酸緩沖液。校準(zhǔn)品1:含化學(xué)添加劑的生理鹽水、糖化血清蛋白溶液。校準(zhǔn)品2:含反應(yīng)物等化學(xué)添加劑、糖化血清蛋白的凍干校準(zhǔn)品。糖化血清蛋白質(zhì)控品：本品含糖化血清蛋白、以緩沖液為基質(zhì)的凍干質(zhì)控品。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對(duì)人血清或血漿樣本中糖化白蛋白（GA）含量的體外定量檢測(cè)，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-28
有效期至
2024-04-27
變更情況
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