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400-901-5099
全部商品分類
肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20192400165
注冊人名稱
駿實(shí)生物科技（上海）有限公司
注冊人住所
上海市閔行區(qū)曹建路161號
生產(chǎn)地址
上海市閔行區(qū)曹建路161號一樓A區(qū)、二樓A區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
R1：1×60mL R2：1×20mLR1：2×60mL R2：2×20mLR1：2×60mL R2：1×40mLR1：3×60mL R2：3×20mLR1：3×60mL R2：1×60mLR1：4×60mL R2：4×20mLR1：4×60mL R2：2×40mLR1：6×60mL R2：6×20mLR1：6×60mL R2：2×60mLR1：8×60mL R2：8×20mLR1：8×60mL R2：4×40mLR1：1×45mL R2：1×15mLR1：3×50mL R2：1×50mL8×68測試數(shù)（即8×（R1:16.8mL+ R2:5.6mL））16×68測試數(shù)（即16×（R1:16.8mL+ R2:5.6mL））200測試數(shù)×1（即1×（R1:48mL+ R2:16mL））200測試數(shù)×2（即2×（R1:48mL+ R2:16mL））
結(jié)構(gòu)及組成
R1：Tris緩沖液、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、4-氨基安替比林；R2：Tris緩沖液、色原、過氧化物酶、肌酐酶。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清或尿液中肌酐的濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-26
有效期至
2024-04-25
變更情況
/
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