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400-901-5099
全部商品分類
葡萄糖測定試劑盒（氧化酶法）
注冊證編號
滬械注準20192400162
注冊人名稱
上海景源醫療器械有限公司
注冊人住所
中國（上海）自由貿易試驗區哈雷路1043號2樓東面、401、402室
生產地址
中國（上海）自由貿易試驗區哈雷路1043號2樓東面、401室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
葡萄糖測定試劑盒（氧化酶法）
管理類別
第二類
型號規格
5×20mL；2×67mL；8×67mL；2×(8×67mL)；6×50mL；50人份
結構及組成
4-氨基安替比林，葡萄糖氧化酶，苯酚，過氧化酶。
適用范圍
試劑盒僅供醫療機構用于體外定量測定血清中葡萄糖濃度，作為輔助診斷使用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-04-28
有效期至
2024-04-27
變更情況
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