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全部商品分類
鐵和總鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192400196
注冊(cè)人名稱
上海景源醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401、402室
生產(chǎn)地址
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
鐵和總鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
R1:3×50mL, R2:3×40mL, R3:1×6mL, STD:1×30mL
結(jié)構(gòu)及組成
鐵緩沖液試劑：次氯酸羥胺、醋酸緩沖液pH 4.5、表面活性劑；不飽和鐵緩沖液試劑：Tris pH 8.1、疊氮鈉、表面活性劑；鐵呈色試劑：亞鐵嗪、次氯酸羥胺溶液；鐵標(biāo)準(zhǔn)液：金屬鐵。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清中鐵盒總鐵結(jié)合力的濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-06
有效期至
2024-05-05
變更情況
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