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400-901-5099
全部商品分類
堿性磷酸酶測定試劑盒（速率法）
注冊證編號
滬械注準20192400158
注冊人名稱
上海景源醫療器械有限公司
注冊人住所
中國（上海）自由貿易試驗區哈雷路1043號2樓東面、401、402室
生產地址
中國（上海）自由貿易試驗區哈雷路1043號2樓東面、401室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
堿性磷酸酶測定試劑盒（速率法）
管理類別
第二類
型號規格
5×20mL； 2×67mL；8×67mL；2×(8×67mL)；6×50mL； 50人份。
結構及組成
2-氨基-2-甲基-1-丙醇、氯化鎂、硫酸鋅、HEDTA、4-磷酸硝基苯基酯
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定血清中堿性磷酸酶活性，作為輔助診斷使用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-04-26
有效期至
2024-04-25
變更情況
/
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