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400-901-5099
全部商品分類
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）
注冊證編號
滬械注準20192400183
注冊人名稱
駿實生物科技（上海）有限公司
注冊人住所
上海市閔行區曹建路161號
生產地址
上海市閔行區曹建路161號一樓A區、二樓A區
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）
管理類別
第二類
型號規格
液體雙試劑：R1：1×60mL R2：1×20mLR1：2×60mL R2：2×20mLR1：2×60mL R2：1×40mLR1：3×60mL R2：3×20mLR1：3×60mL R2：1×60mLR1：4×60mL R2：4×20mLR1：4×60mL R2：2×40mLR1：6×60mL R2：6×20mLR1：6×60mL R2：2×60mLR1：8×60mL R2：8×20mLR1：8×60mL R2：4×40mLR1：1×45mL R2：1×15mLR1：3×50mL R2：1×50mL8×52測試數（即8×（R1:16.8mL+ R2:5.6mL））16×52測試數（即16×（R1:16.8mL+ R2:5.6mL））200測試數×1（即1×（R1:48mL+ R2:16mL））200測試數×2（即2×（R1:48mL+ R2:16mL））
結構及組成
R1：MOPSO緩沖液、聚陰離子表面活性劑、表面活性劑、膽固醇脂酶、4-氨基安替比林；R2：MOPSO緩沖液、色原、膽固醇氧化酶、過氧化物酶。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清中高密度脂蛋白膽固醇的濃度，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-04-30
有效期至
2024-04-29
變更情況
/
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