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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192400169
注冊(cè)人名稱
駿實(shí)生物科技（上海）有限公司
注冊(cè)人住所
上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)一樓A區(qū)、二樓A區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
R1：1×60mL R2：1×20mL；R1：2×60mL R2：2×20mL；R1：2×60mL R2：1×40mL；R1：3×60mL R2：3×20mLR1：3×60mL R2：1×60mL；R1：4×60mL R2：4×20mL；R1：4×60mL R2：2×40mL；R1：6×60mL R2：6×20mLR1：6×60mL R2：2×60mL；R1：8×60mL R2：8×20mL；R1：8×60mL R2：4×40mL；R1：1×45mL R2：1×15mL；R1：3×50mL R2：1×50mL8×52測(cè)試數(shù)（即8×（R1:16.8mL+ R2:5.6mL））；16×52測(cè)試數(shù)（即16×（R1:16.8mL+ R2:5.6mL））；200測(cè)試數(shù)×1（即（R1:48mL+ R2:16mL）×1）；200測(cè)試數(shù)×2（即（R1:48mL+ R2:16mL）×2）
結(jié)構(gòu)及組成
R1：MOPSO緩沖液、表面活性劑1、膽固醇脂酶、膽固醇氧化酶、過(guò)氧化物酶、4-氨基安替比林；R2：MOPSO緩沖液、色原、表面活性劑2。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-26
有效期至
2024-04-25
變更情況
/
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