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滬械注準20192070322

上海艾康菲醫療器械技術有限公司

上海市浦東新區張江高科技產業東區瑞慶路528號9幢乙號4層、20幢乙號6層

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動態血壓監測儀

第二類

ACF-D1

產品由主機（含動態血壓嵌入式軟件，發布版本V1.0）、成人血壓袖帶肩帶、腰帶、攜帶包、動態血壓軟件（發布版本V1.0）組成。

在專業醫師操作或指導下，用于成人24小時內設定的不同時間段里，自動測量患者的血壓及脈搏并存儲。

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上海市食品藥品監督管理局

2019-07-12

2024-07-11

注冊人住所由“上海市浦東新區張江高科技產業東區瑞慶路528號20幢乙號6層”變更為“上海市浦東新區張江高科技產業東區瑞慶路528號9幢乙號4層、20幢乙號6層”;生產地址由“上海市浦東新區張江高科技產業東區瑞慶路528號20幢乙號6層”變更為“上海市浦東新區張江高科技產業東區瑞慶路528號9幢乙號4層；上海市浦東新區張江高科技產業東區瑞慶路528號20幢乙號6層”。