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全部商品分類
心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準20192400100
注冊人名稱
上海?？瞪锟萍加邢薰?/div>
注冊人住所
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
生產(chǎn)地址
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
R1:1×15ml,R2:1×5ml; R1:1×30ml,R2:1×10mlR1:1×45ml,R2:1×15ml ; R1:1×60ml,R2:1×20mlR1:1×75ml,R2:1×25ml R1:2×30ml,R2:2×10mlR1:2×45ml,R2:2×15ml R1:2×60ml,R2:2×20mlR1:2×75ml,R2:1×50ml; R1:2×96ml,R2:1×64mlR1:3×15ml,R2:1×15ml; R1:4×30ml,R2:4×10mlR1:4×60ml,R2:4×20ml; R1:6×15ml,R2:6×5mlR1:6×30ml,R2:6×10ml; R1:6×60ml,R2:6×20mlR1:1×7500ml,R2:1×2500ml; R1:1×15000ml,R2:1×5000ml西門子測試數(shù)：1600測試/盒R1:1×15ml,R2:1×5ml,校準品:6×0.5ml; R1:1×30ml,R2:1×10ml,校準品:6×0.5mlR1:1×45ml,R2:1×15ml,校準品:6×0.5ml ;R1:1×60ml,R2:1×20ml,校準品
結(jié)構(gòu)及組成
R1：Tris緩沖液、NaCl 、MIT；R2：鼠抗人FABP抗體致敏的乳膠顆粒、Goods緩沖液；校準品：Tris緩沖液、甘油、FABP抗原、防腐劑。
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人血清樣本中心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-21
有效期至
2024-03-20
變更情況
/
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