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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
便攜式肌電圖誘發電位儀
注冊證編號
滬械注準20192070189
注冊人名稱
上海海神醫療電子儀器有限公司
注冊人住所
上海市楊浦區控江路1555號A座103室A-5
生產地址
上海市楊浦區松花江路251弄3號201室、503室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
便攜式肌電圖誘發電位儀
管理類別
第二類
型號規格
NDI-093
結構及組成
產品由主機、附件、筆記本計算機（以下簡稱輔機）及軟件（版本號5.0）組成；醫用電氣系統，其中主機及附件為醫用電氣設備、其余設備為非醫用電氣設備。其中附件包括手持電極、鞍形電極、指環電極、心電電極（采用具有有效醫療器械注冊證的產品）、肌電針（采用具有有效醫療器械注冊證的產品）、肌電針纜、雙芯極纜、無關極纜、功能地纜、耳機、閃光器。
適用范圍
產品供醫療機構作肌電圖、神經電圖和視聽體感誘發電位檢查。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-05-06
有效期至
2024-05-05
變更情況
/
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