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全部商品分類
糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳凝集比濁法）
注冊證編號
滬械注準20192400232
注冊人名稱
駿實生物科技（上海）有限公司
注冊人住所
上海市閔行區曹建路161號
生產地址
上海市閔行區曹建路161號一樓A區、二樓A區
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳凝集比濁法）
管理類別
第二類
型號規格
詳見附頁
結構及組成
溶血液：H2O；R1：甘氨酸緩沖液；R2A：甘氨酸緩沖液、羊抗鼠IgG抗體；R2B：甘氨酸緩沖液、鼠抗人HbA1c單克隆抗體。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清中糖化血紅蛋白的濃度，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-05-14
有效期至
2024-05-13
變更情況
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