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全部商品分類
游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）
注冊證編號
滬械注準20192400109
注冊人名稱
上海睿康生物科技有限公司
注冊人住所
上海市閔行區三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
生產地址
上海市閔行區三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）
管理類別
第二類
型號規格
R1:1×15ml,R2:1×5ml R1:1×30ml,R2:1×10mlR1:1×45ml,R2:1×15ml R1:1×60ml,R2:1×20mlR1:1×75ml,R2:1×25ml R1:2×30ml,R2:2×10mlR1:2×45ml,R2:2×15ml R1:2×60ml,R2:2×20mlR1:2×75ml,R2:1×50ml R1:2×96ml,R2:1×64mlR1:3×15ml,R2:1×15ml R1:4×30ml,R2:4×10mlR1:4×60ml,R2:4×20ml R1:6×15ml,R2:6×5mlR1:6×30ml,R2:6×10ml R1:6×60ml,R2:6×20mlR1:1×7500ml,R2:1×2500ml R1:1×15000ml,R2:1×5000ml西門子測試數：1600測試/盒R1:1×15ml,R2:1×5ml,校準品:1×1ml R1:1×30ml,R2:1×10ml,校準品:1×1mlR1:1×45ml,R2:1×15ml,校準品:1×1ml R1:1×60ml,R2:1×20ml,校準品:1×1mlR1:1×75ml
結構及組成
R1：Good’s緩沖液、輔酶A、乙酰輔酶A合成酶 、MEHA；R2：Good’s緩沖液、乙酰輔酶A氧化酶 、過氧化物酶、4-安基安替比林；校準品：Good’s緩沖液、油酸鈉、穩定劑、防腐劑。
適用范圍
供醫療機構用于體外檢測人血清或血漿樣本中的游離脂肪酸含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-03-21
有效期至
2024-03-20
變更情況
/
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