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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
動(dòng)態(tài)腦電記錄盒及處理軟件
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152210603
注冊(cè)人名稱
上海群天通用電器有限公司
注冊(cè)人住所
上海市崇明縣新河鎮(zhèn)新薇路56號(hào)1幢B區(qū)101室
生產(chǎn)地址
上海市崇明縣新河鎮(zhèn)新薇路56號(hào)1幢B區(qū)101室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
動(dòng)態(tài)腦電記錄盒及處理軟件
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
PI400A-B
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由記錄盒、導(dǎo)聯(lián)線、電極、通訊線和處理軟件(版本：V6.0)組成，電極采用具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品。
適用范圍
用于記錄24小時(shí)動(dòng)態(tài)腦電波，通過腦電信號(hào)采集接口和處理軟件，借助電腦、顯示器、打印機(jī)，對(duì)實(shí)時(shí)采集的信號(hào)進(jìn)行顯示、測(cè)量、輔助診斷、打印、存儲(chǔ)、回放綜合處理。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-10-09
有效期至
2020-10-08
變更情況
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