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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
D-二聚體（D-D）測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準20162400180
注冊人名稱
上海卓茵醫療儀器有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區青村鎮錢橋文化路56號
生產地址
上海市奉賢區青村鎮錢橋文化路56號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
D-二聚體（D-D）測定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規格
規格1（R1: 45mlx1， R2: 15mlx1），包裝總量：60ml；規格2（R1: 45mlx2， R2: 15mlx2），包裝總量：120ml；規格3（R1: 60mlx2， R2: 20mlx2），包裝總量：160ml；規格4（R1: 45mlx4， R2: 15mlx4），包裝總量：240ml；規格5（R1: 60mlx4， R2: 20mlx4），包裝總量：320ml；規格6（R1: 3000mlx1， R2: 1000mlx1），包裝總量：4000ml；規格7 12X60Ts 、 6X60Ts
結構及組成
試劑R1：緩沖液Tris 、PEG6000、proclin300、Nacl；試劑R2：緩沖液甘氨酸、抗人D-二聚體致敏的乳膠顆粒、Tween-20 、proclin300 、Nacl。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血漿中D-二聚體的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2～8℃避光,12個月
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-03-05
有效期至
2021-03-04
變更情況
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