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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
D-二聚體(D-D)測定試劑盒(免疫比濁法)
注冊證編號
滬械注準20162400180
注冊人名稱
上海卓茵醫療儀器有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區青村鎮錢橋文化路56號
生產地址
上海市奉賢區青村鎮錢橋文化路56號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
D-二聚體(D-D)測定試劑盒(免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規格
規格1(R1: 45mlx1, R2: 15mlx1),包裝總量:60ml;規格2(R1: 45mlx2, R2: 15mlx2),包裝總量:120ml;規格3(R1: 60mlx2, R2: 20mlx2),包裝總量:160ml;規格4(R1: 45mlx4, R2: 15mlx4),包裝總量:240ml;規格5(R1: 60mlx4, R2: 20mlx4),包裝總量:320ml;規格6(R1: 3000mlx1, R2: 1000mlx1),包裝總量:4000ml;規格7 12X60Ts 、 6X60Ts
結構及組成
試劑R1:緩沖液Tris 、PEG6000、proclin300、Nacl;試劑R2:緩沖液甘氨酸、抗人D-二聚體致敏的乳膠顆粒、Tween-20 、proclin300 、Nacl。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血漿中D-二聚體的含量,作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2~8℃避光,12個月
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-03-05
有效期至
2021-03-04
變更情況
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