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400-901-5099
全部商品分類
抗環瓜氨酸肽(CCP)抗體檢測試劑盒（膠體金法）
注冊證編號
滬械注準20192400018
注冊人名稱
上海科新生物技術股份有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區張江高科技園區哈雷路1011號501室A區
生產地址
上海市浦東新區張江高科技園區哈雷路1011號501室A區
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
抗環瓜氨酸肽(CCP)抗體檢測試劑盒（膠體金法）
管理類別
第二類
型號規格
卡型: 25人份/盒 50人份/盒 100人份/盒條型: 25人份/桶 50人份/桶
結構及組成
卡型：檢測板包括結合墊、樣品墊、PVC膠板、層析膜、吸水墊、塑料卡。 條型：紙條包括結合墊、樣品墊、PVC膠板、層析膜、吸水墊、覆蓋膠帶、“max”箭頭膠帶。其中，結合墊：含BSA和Tween-20的Tris緩沖液預處理；包被的主要成分為膠體金標記的SPA和羊抗兔多克隆IgG抗體混合物；層析膜：檢測線包被CCP抗原，質控線含兔IgG；樣品墊：含BSA和 Tween-20的檸檬酸緩沖液預處理。
適用范圍
供醫療機構用于體外定性檢測人血清中的抗環瓜氨酸肽抗體，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-01-29
有效期至
2024-01-28
變更情況
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