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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
人絨毛膜促性腺激素(hCG)電子測(cè)試筆
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192220138
注冊(cè)人名稱
美艾利爾（上海）診斷產(chǎn)品有限公司
注冊(cè)人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)李冰路151號(hào)研發(fā)樓4號(hào)樓一層
生產(chǎn)地址
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)李冰路151號(hào)4號(hào)樓一層及7號(hào)樓；中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)金科路3728號(hào)4號(hào)樓一層101室、103室、105-110室、三層及四層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
人絨毛膜促性腺激素(hCG)電子測(cè)試筆
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
CB9及CB9A，1支裝或2支裝，包括英文版、中文版、符號(hào)版
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由測(cè)試筆和測(cè)試條組成。測(cè)試筆由筆帽、吸水棒、電路板和電池等組成。測(cè)試條由包被β-hCG抗體的硝酸纖維素膜、標(biāo)有 α-TSH 抗體的藍(lán)色乳膠、玻璃纖維、透明粘片和干燥劑組成。
適用范圍
用于體外定性檢測(cè)人尿液中的hCG，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-22
有效期至
2024-04-21
變更情況
/
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