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400-901-5099
全部商品分類
定制式固定義齒
注冊證編號
滬械注準20172630061
注冊人名稱
上海鋯杰義齒制作有限公司
注冊人住所
上海市寶山區金勺路1688號9幢二層
生產地址
上海市寶山區金勺路1688號9幢二層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
定制式固定義齒
管理類別
第二類
型號規格
見附表
結構及組成
固定義齒由固位體、橋體和連接體組成，根據醫生的設計，采用有效注冊證的主體及輔助齒科材料加工而成。主要技術指標：1. 表面光潔度：修復體的金屬部分應高度拋光，表面粗糙度Ra≤0.025，用肉眼觀察應無裂紋，無氣泡，內部應無氣孔、夾雜；2. 修復體的鄰面與相鄰牙之間的接觸部位應與同名正常牙的接觸部位相一致；3. 修復體的咬合面應有接觸點，但不應存在咬合障礙；4. 修復體的制作應符合口腔臨床醫生的設計要求；5. 產品表面初始污染菌應≤200cfu/g，致病菌不得檢出。
適用范圍
根據醫生的設計制作，用作牙體、牙列的缺失或缺損的修復。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2017-02-06
有效期至
2022-01-25
變更情況
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