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400-901-5099
全部商品分類
唾液酸測定試劑盒（酶法）
注冊證編號
滬械注準20162400163
注冊人名稱
上海科華生物工程股份有限公司
注冊人住所
上海市徐匯區欽州北路1189號
生產地址
上海市徐匯區欽州北路1189號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
唾液酸測定試劑盒（酶法）
管理類別
第二類
型號規格
規格1. 60mL: R1 45mL, R2 15mL, 校準品 1×3mL, 質控品 2×3mL;規格2. 120mL: R1 90mL, R2 30mL, 校準品 1×3mL, 質控品 2×3mL;規格3. 160mL: R1 120mL, R2 40mL, 校準品 1×3mL, 質控品 2×3mL;規格4. 180mL: R1 135mL, R2 45mL, 校準品 1×3mL, 質控品 2×3mL;規格5. 200mL: R1 150mL, R2 50mL, 校準品 1×3mL, 質控品 2×3mL;規格6. 240mL: R1 180mL, R2 60mL, 校準品 1×3mL, 質控品 2×3mL;規格7. 1280mL: R1 960mL, R2 320mL, 校準品 1×3mL, 質控品 2×3mL;規格8. 1440mL: R1 1080mL, R2 360mL, 校準品 1×3mL, 質控品 2×3mL;規格9. 1600mL: R1 1
結構及組成
R1：Good’s緩沖液、神經氨酸苷酶、乳酸脫氫酶；R2：Good’s緩沖液、NADH、N-乙酰神經氨酸醛縮酶；校準品：PBS緩沖液、氯化鈉、唾液酸；質控品：PBS緩沖液、氯化鈉、唾液酸。
適用范圍
供醫療機構用于定量檢測人血清或血漿樣本中唾液酸的濃度，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2～8℃避光,12個月
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-03-05
有效期至
2021-03-04
變更情況
/
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