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全部商品分類
臨床化學校準血清
注冊證編號
滬械注準20192400106
注冊人名稱
上海復星長征醫學科學有限公司
注冊人住所
上海市寶山區城銀路830號
生產地址
上海市寶山區城銀路830號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
臨床化學校準血清
管理類別
第二類
型號規格
6×5mL、1×5mL
結構及組成
是以混合人血清為基質、以人源性物質為基礎，含有24個不同組分、26個不同方法學定標值的凍干品校準血清。具體組分、方法學和計量學溯源性見附表。
適用范圍
產品是供醫療機構與復星長征臨床化學體外診斷試劑配套使用的工作校準品，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-03-20
有效期至
2024-03-21
變更情況
/
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