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全部商品分類
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（清除法）
注冊證編號
滬械注準20192400094
注冊人名稱
上海復星長征醫(yī)學科學有限公司
注冊人住所
上海市寶山區(qū)城銀路830號
生產(chǎn)地址
上海市寶山區(qū)城銀路830號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（清除法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1（R1）：4×45mL、試劑2（R2）：2×30mL、校準品（凍干粉）：1×1mL；試劑1（R1）：16×45mL、試劑2（R2）：8×30mL、校準品（凍干粉）：1×1mL；試劑1（R1）：2×300測試、試劑2（R2）：1×600測試、校準品（凍干粉）：1×1mL；試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×20mL、校準品（凍干粉）：1×1mL；試劑1（R1）：4×45mL、試劑2（R2）：2×30mL；試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×20mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1（R1）：TOOS、過氧化物酶、MES緩沖液。試劑2（R2）：4－氨基安替比林、膽固醇氧化酶、膽固醇酯酶、MES緩沖液。校準品：以人血清為基質(zhì)的凍干粉。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于對人血清或血漿樣本中高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）濃度的體外定量檢測，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-19
有效期至
2024-03-18
變更情況
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