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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
注射針
注冊證編號
滬械注準20162150324
注冊人名稱
上海埃斯埃醫械塑料制品有限公司
注冊人住所
上海市黃浦區篾竹路132號
生產地址
上海市黃浦區篾竹路132號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
注射針
管理類別
第二類
型號規格
0.4（27G）、0.45（26G）、0.5（25G）、0.55（24G）、0.6（23G）、0.7（22G）、0.8（21G）、0.9（20G）、1.1（19G）、1.2（18G）、1.4（17G）、1.6（16G）
結構及組成
產品由針座和針管組成。其中：針管采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB 18457-2001中規定的其它奧氏體不銹鋼材料制成。針座采用GB/T 5231-2012中規定的HPb59-1或其它牌號的鉛黃銅材料制成。主要技術指標：1.針尖不得有毛刺、彎鉤等缺陷。2.針孔應暢通，針尖應鋒利。3.針管外表面應光滑、無缺陷，無金屬加工過程中的雜質。 4.針管與針座連接應正直，不應有明顯的歪斜。5.針座外表面應光潔，鍍層不應脫落，應無劃痕、缺損等明顯缺陷，標志應清晰。6.針座不得有裂紋，針座圓錐接頭
適用范圍
與注射器配合，供人體皮下、皮內、肌肉、口腔注射用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
變更情況
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