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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
刮匙器
注冊證編號
滬械注準20162100692
注冊人名稱
上海凱利泰醫療科技股份有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區張江高科技園區東區瑞慶路528號23幢2樓
生產地址
上海市浦東新區張江高科技園區東區瑞慶路528號23幢2樓
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
刮匙器
管理類別
第二類
型號規格
FG9001
結構及組成
產品由刮匙桿（其中包括刮匙頭、外管）和控制手柄（其中包括控制柄、手柄和復位開關）兩大構件。刮匙桿中刮匙頭使用30Cr13材料制成，外管使用06Cr19Ni10 材料制成，塑料部分采用ABS材料制成。
適用范圍
產品用于經皮穿刺椎體成形術和椎體后凸畸形矯正手術（球囊后凸成形術），與椎體成形器械配合使用，通過預先創建的經皮穿刺通道進入到椎體內，刮削椎體內的松質骨，從而輔助成形空腔。
產品儲存條件及有效期
產品采用環氧乙烷滅菌，產品有效期2年。
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2013-04-15
有效期至
2021-10-08
變更情況
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