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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
吻合器組件
注冊證編號
滬械注準2016090550
注冊人名稱
上海醫療器械（集團）有限公司手術器械廠
注冊人住所
上海市虹口區粵秀路351號
生產地址
上海市虹口區粵秀路351號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
吻合器組件
管理類別
/
型號規格
Ⅱ型(Φ26鈦或鉭、Φ28鈦或鉭、Φ31鈦或鉭、Φ34鈦或鉭)、Ⅲ型(Φ21鈦或鉭、Φ25鈦或鉭、Φ27鈦或鉭、Φ29鈦或鉭、Φ32鈦或鉭)、Ⅳ型(Φ32鈦或鉭、Φ34鈦或鉭)
結構及組成
產品由吻合釘、釘座、推釘聯片、釘座套、切刀組成。其中釘座采用ABS材料；推釘聯片采用聚碳酸酯材料；吻合釘采用鈦或鉭；切刀采用20Cr13材料制成。主要技術指標：1、組件表面應光滑，釘與推釘(聯)片的插入應順利，裝配后的組件在無外力作用下不得有零件自行脫落現象，釘尖不得露出釘座；推釘(聯)片前端的凹槽應居中，無偏歪；2、釘的頭端應尖銳，切刀應鋒利，無卷刃和崩刃現象；3、組件經吻合后的吻合口應能承受不小于3.6×103Pa的壓力，不得有漏水和撕裂現象；4、吻合組件切刀的硬度應不低于377HV0.2；5、組件應
適用范圍
產品供安裝在本企業生產的配套吻合器上作圓管狀切口對接吻合用，產品為一次性使用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-08-18
有效期至
2021-08-17
變更情況
/
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