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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
痔瘡環切輔助器械包
注冊證編號
滬械注準20152090288
注冊人名稱
上海醫療器械（集團）有限公司手術器械廠
注冊人住所
上海市虹口區粵秀路351號
生產地址
上海市虹口區粵秀路351號（除6幢）；上海市虹口區粵秀路351號6幢
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
痔瘡環切輔助器械包
管理類別
第二類
型號規格
Ⅰ-32、Ⅰ-34、Ⅱ-32、Ⅱ-34 具體配置見附表
結構及組成
器械包由擴張器、縫扎器、帶線器、吻合器組件共四種器械根據不同配置組成四種型號的器械包。其中擴張器、縫扎器、帶線器為隨包注冊產品，吻合器組件為持證產品。產品為無菌提供。帶線器采用GB/T1220-2007《不銹鋼棒》中規定的12Cr18Ni9材料，擴張器和縫扎器應采用聚碳酸酯或A.B.S材料。
適用范圍
本套器械用于內痔或混合痔手術時，擴張肛門及縫扎直腸粘膜作荷包成型用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2015-05-19
有效期至
2020-05-18
變更情況
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