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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
電動手術臺
注冊證編號
滬械注準20162540774
注冊人名稱
上海醫療器械股份有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區居家橋路515號
生產地址
上海市寶山區羅東路1399號4幢東
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
電動手術臺
管理類別
第二類
型號規格
DT12-B、DT12-B1
結構及組成
產品由頭板、背板、腰板、足板（DT12-B型適用）、立柱、底座組成，配有麻醉屏架、單層擱臂架附件，選配支身架、托腿架、縛身帶、暗盒架、普通型頭架、多功能頭架（DT12-B型適用）、雙層擱臂架。產品含有嵌入式控制軟件，版本號：12B1（1.0）。
適用范圍
供醫療機構對患者實施手術時支撐患者用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-10-26
有效期至
2021-10-25
變更情況
1.型號、規格：“DT12-B、DT12-B1”變更為“DT12-B、DT12-B1、DT12-B2”。2.結構及組成：“產品含有嵌入式控制軟件，版本號：12B1（1.0）”變更為“產品含有嵌入式控制軟件，版本號：12B1（1.1）”。3.產品技術要求變更前后對比表見附件1，共7 頁。
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