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滬械注準20172640577

上海亞澳醫用保健品有限公司

上海市浦東新區六陳路999號

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手術薄膜

第二類

透氣型、普通型 具體規格見附表

手術薄膜主要由涂膠聚氨酯或涂膠聚乙烯薄膜組成，外襯一層涂硅材料，兩邊或單邊用醫用膠帶粘貼上支撐性邊條。主要性能如下：1. 基本尺寸：其產品外形的基本尺寸滿足標稱值±5%；2. 舒適性：可伸展性＜2 N/cm；永久變形＜5%；3. 水蒸氣透過率：＞500 g/(m2*24h)；4 剝離強度：＞1 N/cm寬；5 持粘性：位移＜2.5 mm6 產品無菌。

供醫療機構在手術備皮后覆蓋手術切口范圍。

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上海市食品藥品監督管理局

2017-09-27

2022-09-26

注冊人住所由“上海浦東六陳路999號”變更為“上海市浦東新區六陳路999號”;生產地址由“上海浦東六陳路999號”變更為“上海市浦東新區六陳路999號”。