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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒（表面活性劑-過(guò)氧化物酶清除法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20182400321
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海惠中生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤(pán)路666號(hào)；上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒（表面活性劑-過(guò)氧化物酶清除法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
R1：60ml×8；R2：40ml×4、R1：60ml×4；R2：40ml×2、R1：60ml×2；R2：20ml×2、R1：60ml×2；R2：20ml×2、 (R1：60ml；R2：20ml)/組×2、R1：45ml×2； R2：30ml×1、R1：45ml×1； R2：15ml×1、R1：45ml×2； R2：15ml×2、R1：40ml×6； R2：20ml×4、260T×4
結(jié)構(gòu)及組成
R1：膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過(guò)氧化物酶、4-氨基安替比林；R2：N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽、過(guò)氧化物酶
適用范圍
本試劑用于體外定量測(cè)定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量，做輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
試劑于2℃-8℃避光保存，有效期為12個(gè)月。
試劑開(kāi)封后，于機(jī)上2℃~8℃可穩(wěn)定4周。
生產(chǎn)日期、有效期至 見(jiàn)盒貼
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-30
有效期至
2023-09-29
變更情況
注冊(cè)人名稱(chēng)由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。
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