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滬械注準20162400709

上海執誠生物科技有限公司

上海市浦東新區康新公路3399弄6號

上海市浦東新區康新公路3399弄6號樓

類風濕因子測定試劑盒（免疫比濁法）

第二類

（單位：ml）：⑴R1 2×15，R2 1×10；⑵R1 6×50，R2 2×50；⑶R1 2×60，R2 2×12；⑷R1 8×60，R2 2×48；⑸R1 3×50，R2 1×50；⑹R1 4×50，R2 2×20；⑺ R1 2×35，R2 1×10；⑻R1 3×20，R2 3×8；⑼R1 1×100，R2 1×20；⑽R1 2×70，R2 2×10

"R1：磷酸鈉緩沖液；R2：人IgG包被乳膠微粒懸濁液。"

供醫療機構用于體外檢測人血清中類風濕因子的含量，作輔助診斷用。

2～8℃,18個月

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上海市食品藥品監督管理局

2016-10-14

2021-10-13

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