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400-901-5099
全部商品分類
直接膽紅素（DB）測定試劑盒(重氮鹽法)
注冊證編號
滬械注準20182400258
注冊人名稱
上海豐匯醫學科技股份有限公司
注冊人住所
中國（上海）自由貿易試驗區蔡倫路720弄2號501室
生產地址
上海市浦東新區黃家車路760號2號樓、3號樓102、202室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
直接膽紅素（DB）測定試劑盒(重氮鹽法)
管理類別
第二類
型號規格
R1 125ml×2 R2 5ml×1、200test×2、R1 125ml×4 R2 5ml×2、R1 60ml×3 R2 12ml×3 R3 1.2ml×3、R1 50ml×3 R2 10ml×3 R3 1ml×3、R1 80ml×2 R2 16ml×2 R3 2ml×2。
結構及組成
雙試劑：R1：對-氨基苯磺酸、鹽酸；R2：亞硝酸鈉。三試劑：R1：對-氨基苯磺酸；R2：亞硝酸鈉；R3：鹽酸。
適用范圍
供醫療機構用于體外測定人血清或血漿中直接膽紅素的濃度，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2018-07-20
有效期至
2023-07-19
變更情況
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