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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
α-羥丁酸脫氫酶(HBDH)測(cè)定試劑盒(速率法)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20182400261
注冊(cè)人名稱
上海豐匯醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蔡倫路720弄2號(hào)501室
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)黃家車路760號(hào)2號(hào)樓、3號(hào)樓102、202室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
α-羥丁酸脫氫酶(HBDH)測(cè)定試劑盒(速率法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
R1 60ml×4 R2 30ml×2、R1 50ml×4 R2 25ml×2、R1 80ml×2 R2 20ml×2、200test×2、R1 40ml×4 R2 20ml×2。
結(jié)構(gòu)及組成
R1：磷酸鹽緩沖液、ɑ-酮丁酸鈉；R2：NADH。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外測(cè)定人血清中ɑ-羥丁酸脫氫酶的活力，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-20
有效期至
2023-07-19
變更情況
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