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400-901-5099
全部商品分類
數(shù)字化攝影X射線機
注冊證編號
滬械注準20182300270
注冊人名稱
柯尼卡美能達再啟醫(yī)療設備（上海）有限公司
注冊人住所
嘉定工業(yè)區(qū)葉城路1211號6幢
生產地址
上海市嘉定區(qū)葉城路1211號4幢101室、上海市嘉定區(qū)葉城路1211號5幢101室、上海市嘉定區(qū)葉城路1211號6幢
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
數(shù)字化攝影X射線機
管理類別
第二類
型號規(guī)格
LiteDR(選配一～選配四)
結構及組成
產品由高壓發(fā)生器、X射線管組件、限束器、攝片床（含管組件支架）、立式攝影架、數(shù)字X射線成像系統(tǒng)或無線數(shù)字平板探測器及影像系統(tǒng)、顯示器防散射濾線柵組成。其中數(shù)字X射線成像系統(tǒng)包括平板探測器（選配一～選配三）、圖像診斷處理軟件（發(fā)布版本：V1）和電腦主機；無線數(shù)字平板探測器及影像系統(tǒng)包括平板探測器、圖像處理軟件（發(fā)布版本：IRayDR 1）、電腦主機。
適用范圍
用于對患者的X射線攝影，獲得單幅影像供臨床診斷。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-07-27
有效期至
2023-07-26
變更情況
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