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全部商品分類
一次性使用取石球囊
注冊證編號
滬械注準20162220839
注冊人名稱
上海英諾偉醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)蔡倫路150號7幢1樓和2樓東部
生產(chǎn)地址
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)蔡倫路150號7幢1樓和2樓東部
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用取石球囊
管理類別
第二類
型號規(guī)格
"IMD-BL-9,IMD-BL-12,IMD-BL-15,IMD-BL-18,IMD-BL-9/12/15,IMD-BL-12/15/18,IMD-BL-9-D,IMD-BL-12-D,IMD-BL-15-D,IMD-BL-18-D,IMD-BL-9/12/15-D,IMD-BL-12/15/18-D"
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由球囊、顯影環(huán)、外管、手柄、兩通閥、旋緊閥和注氣筒組成。球囊采用天然橡膠材料制成，外管采用聚酰胺制成。
適用范圍
與內(nèi)窺鏡配合使用，用于經(jīng)十二指腸內(nèi)窺鏡進入膽道，進行膽道取石。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，有效期2年。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-11-18
有效期至
2021-11-23
變更情況
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