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滬械注準20162400719

上海執誠生物科技有限公司

上海市浦東新區康新公路3399弄6號

上海市浦東新區康新公路3399弄6號樓

肌酸激酶同工酶CK-MB測定試劑盒（DGKC優化比色法）

第二類

（單位：ml）：⑴R1 2×60，R2 2×15；⑵R1 8×60，R2 2×60；⑶R1 4×25，R2 1×25；⑷R1 6×100，R2 2×75；⑸R1 3×20，R2 3×4；（6）R1 2×60，R2 2×15；（7）R1 2×80，R2 2×20；（8）R1 4×25，R2 1×25；（9）R1 1×1000，R2 2×125；⑽R1 6×20，R2 3×10

"R1：咪唑緩沖液（pH6.7）、己糖激酶、葡萄糖、乙酰半胱氨酸、醋酸鎂、EDTA、ADP、AMP、NADP、二腺苷五磷酸；R2：葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、肌酸磷酸、人CK-M抗體（羊）。"

供醫療機構用于體外檢測人血清/血漿中肌酸激酶同工酶的活力，作輔助診斷用。

2～8℃,18個月

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上海市食品藥品監督管理局

2016-10-14

2021-10-13

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