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滬械注準20162400726

上海執誠生物科技有限公司

上海市浦東新區康新公路3399弄6號

上海市浦東新區康新公路3399弄6號樓

超敏C-反應蛋白測定試劑盒（乳膠凝集比濁法）

第二類

（單位：毫升）：⑴R1 2×50，R2 2×10；⑵R1 3×15，R2 3×15；⑶R1 3×20，R2 3×4；⑷R1 1×50，R2 1×10；⑸R1 1×100，R2 1×20；⑹R1 2×100，R2 2×20；⑺R1 1×100，R2 1×20；⑻R1 2×100，R2 2×20；⑼R1 2×50，R2 2×10；⑽R1 1×1000，R2 2×100。

"R1：含聚乙二醇的Tris緩沖液（pH7.2）、穩定劑；R2：抗人CRP乳膠顆粒。"

供醫療機構用于體外檢測人血清/血漿中超敏C-反應蛋白的濃度，作輔助診斷用。

2～8℃,18個月

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上海市食品藥品監督管理局

2016-10-14

2021-10-13

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